醫(yī)藥行業(yè)可以申報(bào)的補(bǔ)助扶持政策很多，目前合肥市申報(bào)時(shí)間已經(jīng)開始，省發(fā)改委對(duì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)有鼓勵(lì)補(bǔ)助扶持政策。合肥市企業(yè)主要分為“重大藥械項(xiàng)目研發(fā)補(bǔ)助”和“支持首仿”兩種補(bǔ)助：政策免費(fèi)咨詢：187 5515 0022

重大藥械項(xiàng)目研發(fā)補(bǔ)助：對(duì)臨床前研究按研制費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助, 對(duì)臨床試驗(yàn)按研制費(fèi)用的10%予以補(bǔ)助，單個(gè)項(xiàng)目補(bǔ)助總額最 高1000萬元。同一項(xiàng)目同一事項(xiàng)已獲得省級(jí)財(cái)政資金支持的， 兌現(xiàn)差額部分獎(jiǎng)勵(lì)資金。

支持首仿補(bǔ)助：每取得1個(gè)首仿藥品生產(chǎn)批件(同品種多 規(guī)格，按通用名歸為一個(gè)首仿藥品)，一次性給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)

合肥市醫(yī)藥行業(yè)重大藥械項(xiàng)目研發(fā)補(bǔ)助申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)：

 申報(bào)條件：

自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，本省藥械企業(yè)進(jìn)入臨床階段的中藥新藥（1-2類）及中藥 經(jīng)典名方二次開發(fā)（包含中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑、已上市中藥 經(jīng)典名方的再次開發(fā)）、化學(xué)藥新藥（1-2類），生物制品新藥（1—2類）及第三類醫(yī)療器械項(xiàng)目。

 申報(bào)材料：

① 項(xiàng)目概述：簡要概述項(xiàng)目基本

情況，適應(yīng)癥范圍，市場 分析，研發(fā)費(fèi)用估算、計(jì)劃安排及目前進(jìn)展情況；

② 《藥品注冊申請表》或《醫(yī)療器械注冊申請表》；

③ 《藥品注冊申請受理通知書》、《醫(yī)療器械注冊受理通知 書》或《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件》或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案憑 證；

④ 臨床試驗(yàn)研究相關(guān)證明材料（含申請單位與臨床研究機(jī) 構(gòu)簽訂的臨床研究合同、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)出具的藥物 臨床試驗(yàn)審批件等）；

⑤ 項(xiàng)目研制費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告或研制費(fèi)用發(fā)票（申請臨床 前研究補(bǔ)助，按臨床試驗(yàn)批件獲得時(shí)間向前追溯5年或自項(xiàng)目 備案至臨床試驗(yàn)批件獲得時(shí)間；申請臨床試驗(yàn)補(bǔ)助，可一次性 申報(bào)〔需補(bǔ)充提供藥品生產(chǎn)批件或醫(yī)療器械注冊證），也可根 據(jù)臨床實(shí)施階段包括I期、II期、III期、IV期，在不同階段提 出申請申報(bào)并提供對(duì)應(yīng)階段性證明材料和依據(jù)〔臨床試驗(yàn)期間 最多可申報(bào)兩次））；

⑥ 涉及中藥經(jīng)典名方的，請?zhí)峁┫鄳?yīng)來源說明；

⑦ 在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的承諾書（如后續(xù)不在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)， 則退回省財(cái)政資金）。 .

合肥市醫(yī)藥行業(yè)支持首仿申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)：

 申報(bào)條件：

自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止 日，取得首仿藥品生產(chǎn)批件并落戶省內(nèi)生產(chǎn)的藥品品種。

申報(bào)材料：

① 藥品生產(chǎn)批件；

② 省級(jí)藥品監(jiān)管部門或國家級(jí)權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的首仿證明材 料；

③ 落戶省內(nèi)生產(chǎn)的承諾(如不在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)，則退回省 財(cái)政資金)o